Cette note élaborée par pharma.be vise à fournir des lignes directrices pour la création d'informations électroniques ou de campagnes numériques concernant des essais cliniques spécifiques...
Ce rapport annuel donne une vue d’ensemble sur les activités menées par le Collège durant la période de janvier à décembre 2023 relatives aux dossiers relevant des règlements CTR/MDR/IVDR...
Ce nouveau modèle de Document d’information et consentement éclairé (DIC) pour des études cliniques sur des patients adultes impliquant un dispositif médical a été élaboré par un groupe de travail...
Le nouveau modèle de Document d’information et consentement éclairé (DIC) pour les études cliniques interventionnelles avec un médicament à l’étude sur des participants adultes sains a été élaboré...
Suite à de nombreuses discussions entre le Collège, l’AFMPS, et certains sponsors industriels et académiques, cette recommandation pour les comités éthiques concernant l’évaluation du pré-...
Suite à de nombreuses discussions entre le Collège, l’AFMPS, Healixia Early Development et le centre de vaccination (CEVAC et Vaccinopolis), cette recommandation concernant l’utilisation de la...
Suite à de nombreuses discussions entre le Collège, l’AFMPS, et certains sponsors industriels et académiques, cette recommandation pour les comités éthiques concernant la réduction du nombre de...
Dans cet avis donné par le BAREC et approuvé par le Board, vous trouverez plus d’informations au sujet des Patient facing documents et sur leur soumission lors d’une évaluation par les CEs. La...
Ce rapport annuel donne une vue d’ensemble sur les activités menées par le Collège durant la période de mai 2021 à décembre 2022 relatives aux dossiers relevant des règlements CTR/MDR/IVDR...