Suite à de nombreuses discussions entre le Collège, l’AFMPS, et certains sponsors industriels et académiques, cette recommandation pour les comités éthiques concernant l’évaluation du pré-...
Suite à de nombreuses discussions entre le Collège, l’AFMPS, Healixia Early Development et le centre de vaccination (CEVAC et Vaccinopolis), cette recommandation concernant l’utilisation de la...
Suite à de nombreuses discussions entre le Collège, l’AFMPS, et certains sponsors industriels et académiques, cette recommandation pour les comités éthiques concernant la réduction du nombre de...
Dans cet avis donné par le BAREC et approuvé par le Board, vous trouverez plus d’informations au sujet des Patient facing documents et sur leur soumission lors d’une évaluation par les CEs....
Ce rapport annuel donne une vue d’ensemble sur les activités menées par le Collège durant la période de mai 2021 à décembre 2022 relatives aux dossiers relevant des règlements CTR/MDR/IVDR...
Ce modèle de formulaire de consentement éclairé (ICF) pour les essais cliniques interventionnels avec un vaccin expérimental chez des volontaires adultes en bonne santé a été préparé par un groupe...
Ce document décrit les restrictions qui doivent être prises en compte lors de l'utilisation de méthodes électroniques pour informer un participant potentiel d'un essai clinique et/ou pour lui...
Cette brochure d'information contient un aperçu d’informations générales (non spécifiques à l'étude) présent dans chaque document d’information et consentement éclairé (DIC), présenté aux patients...
Ce nouveau modèle de Document d’information et consentement éclairé (DIC) pour les études cliniques interventionnelles avec un médicament à l’étude sur des patients adultes a été élaboré par un...
