Stellungnahme für belgische EK bezüglich der Bewertung von Sicherheitsberichten in CTR-Anträge

Das Board des CT-Kollegiums klärt die Rolle der Ethikkommissionen (EK) bei der Bewertung der Sicherheitsberichte für klinische Studien, die im Rahmen der europäischen CTR eingereicht werden....

03-06-2022
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CT-Kollegium (Kollegium Klinische Prüfungen)
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Guidance for sponsors on the use of electronic informed consent in interventional clinical trials in Belgium

Dieses Dokument beschreibt die Einschränkungen, die bei der Verwendung elektronischer Methoden zur Information eines potenziellen Teilnehmers über eine klinische Prüfung und/oder zur...

30-09-2020
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CT-Kollegium (Kollegium Klinische Prüfungen)
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Information for ethics committees and sponsors on the informed consent procedure in trials ongoing at or completed before 25th May 2018

This document contains FAQs on the IC procedure in trials ongoing at or completed before the implementation of the GDPR.

05-12-2018
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CT-Kollegium (Kollegium Klinische Prüfungen)
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Implementation of CTR in Belgium and the impact on the ethical review process

This presentation gives you more information on how the CTR has an impact on :

  • the approval process of a clinical trial
  • the ethical review process
12-06-2018
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CT-Kollegium (Kollegium Klinische Prüfungen)
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