Das Board des CT-Kollegiums klärt die Rolle der Ethikkommissionen (EK) bei der Bewertung der Sicherheitsberichte für klinische Studien, die im Rahmen der europäischen CTR eingereicht werden....

03-06-2022
PublikationenDokumente
COM

Dieses Dokument beschreibt die Einschränkungen, die bei der Verwendung elektronischer Methoden zur Information eines potenziellen Teilnehmers über eine klinische Prüfung und/oder zur...

30-09-2020
PublikationenDokumente

This new template for the Informed Consent Form (ICF) for interventional clinical trials with an investigational medicinal product on adult patients was prepared by a dedicated working group. This...

28-06-2019

This presentation gives you more information on how the CTR has an impact on :

  • the approval process of a clinical trial
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12-06-2018
PublikationenPräsentation